Новый инсулин Туджео СолоСтар: отзывы диабетиков

Современный инсулин туджео аналоги и отзывы диабетиков

Новый инсулин Туджео СолоСтар: отзывы диабетиков

Уважаемые читатели и подписчики, хочу поделиться с вами своим двухгодовалым текстом, в котором подробно рассказываю о том, что такое отечественные инсулины на самом деле.

Любой диабетик прекрасно понимает, что сделать инъекцию инсулина, это не как выпить таблетку анальгина и забыть (хотя и здесь все индивидуально), всегда необходимо понимать, когда уколоть, что именно уколоть и сколько уколоть.

Также ему известно, что у каждого инсулина индивидуальный профиль действия, и что выбор препарата зависит от многих параметров, таких как стаж СД (прим. сахарный диабет), его форма, характер течения заболевания, режим питания и т.д.

Известно и то, что современные схемы компенсации сахарного диабета предполагают комбинации из инсулина пролонгированного действия (фонового) и ультракоротких инсулинов.

Пролонгированные инсулины действуют в течение суток и замещают работу поджелудочный железы здорового человека, проще говоря, поддерживают на одном уровне количество глюкозы в крови, не давая ему повышаться или понижаться в перерывах между приемами пищи и ночью, самыми популярными из которых на сегодняшний день являются Лантус и Левимир. Инсулины ультракороткого действия, такие как Хумалог, Апидра, Новорапид, период действия которых составляет от 3 до 5 часов используются пациентами, страдающими сахарным диабетом для компенсации пищи – инъекция делается «на еду» — для усвоения белков, жиров, и углеводов, которые диабетик съест на завтрак, обед и ужин. Притом, все это синтетические/полусинтетические аналоговые инсулины.
Россия не производит и едва ли в ближайшее время наладит производство аналогов человеческого инсулина.

Инсулин, производимый крупнейшими фармацевтическими кампаниям РФ, такими как «Фармстандарт» или «Геофарм» — это все генно-инженерный инсулин, говоря без обиняков и не вдаваясь в технические и медицинские подробности – прошлый век. Он просто никому не нужен.

Аналоговый инсулин (что длинный, что короткий) и генно-инженерный инсулин – это совершенно разные препараты, сильно отличающиеся друг от друга по фармакологическому профилю действия. Аналог – это максимальная физиологичность, удобство, быстрота и стабильность, быстрый старт и отработка в течение 3-5 часов.

Отечественный производитель предлагает нам, ну, к примеру – «Ринсулин» — он не длинный и не короткий, декламируемая продолжительность его действия 6-8 часов, с пиком на середине работы; разворачиваться он будет куда медленнее ультракороткого аналогового инсулина (ему хватит 1-1.

5 часа, у генно-инженерно инсулина этот процесс займет 3-4 часа), пациенту, подсевшему на такой препарат о продуктах с высоким гликемическим индексом (резко повышающим уровень глюкозы в крови) можно просто забыть, ну, кушать исключительно гречу и капусту, к примеру, поддержав при этом отечественную фармацию (самозабвенно или, что печальнее, вынужденно).

Биосулин Р — это 12 часов работы, естественно с пиком. Позиционируемый как «короткий», Биосулин Н — 6-8 часов работы.
По итогу при использовании таких инсулинов диабетик имеет крайне высокий уровень сахара на «развороте» препарата (включается в работу он существенно медленнее аналоговых) и низкий сахар ((гипогликемию) что представляет большую опасность) на пике работы.

К этому прибавить подбор доз (коэффициентов) при переходе с одного типа инсулина на другой, что разумнее всего делать, находясь на стационарном лечении под постоянным наблюдением специалиста-эндокринолога в течение 1-2 недель, изменение режима питания больного (ну с такими инновационными отечественными разработками уже «вкусненького» просто так не поешь, без отсутствия влияния на уровень сахара), общее ухудшение компенсации сахарного диабета. К пациентам же с большим стажем заболевания, у которых отсутствует собственная секреция гормона эти инсулины категорически не адаптированы — они им попросту не подходят. И диабетиков, сумеющий скомпенсироваться на двух уколах, работающих по 12 часов, будет меньше, чем пилотов Формулы-1.

Это поистине великое искусство, овладеть им сродни тому, чтобы в совершенстве обучиться китайскому Кунг-Фу. И все это при полном отсутствии или ничтожно малом количестве тест-полосок, с помощью которых можно было бы хоть как-то проанализировать работу этого инсулина.

А замер 1-1,5 раза в сутки, с учетом реалий льготного обеспечения в Ульяновской области – это замер, который никакого смысла не имеет и информационной нагрузки не несет, абсолютным минимумом в такой ситуации можно считать 3 замера: перед уколом, на пике действия инсулина, и на его отработке, к сожалению такой возможности у больных сахарным диабетом в нашем регионе просто нет.
И дай Бог у бедного диабетика к моменту достижения полнейшей декомпенсации, наступившей от всяких «Биосулинов», к тому же на фоне отсутствия мониторинга уровня сахара в крови, окажется под рукой, завалявшийся на антресолях, импортный препарат, ибо в противном случае последствия для него могут оказаться крайне печальными.

Очень хотелось бы, чтобы чиновники, врачи и т.д., предлагающие такие «инновационные» методы лечения аргументировано и ясно обосновывали подобного рода решения.

Предельно ясно и аргументировано обосновывали свои решения. Понимали, что они делают, почему они это делают, задумывались о последствиях таких действий и несли за эти последствия ответственность.

Понимали и задумывались сегодня. Потому что завтра может быть уже поздно.

Отличие Лантуса от Туджео

Лантус и Туджео относятся к группе гипогликемических средств, представляют собой аналоги инсулина длительного действия.

Выпускаются в форме раствора для подкожного введения, имеющего кислотную среду, благодаря чему обеспечивается полное растворение содержащегося в нем инсулина гларгина. После введения начинается реакция нейтрализации.

Ее следствием становится образование микропреципитатов. После чего из них постепенно высвобождается действующее вещество.

Основными преимуществами инсулина гларгина по сравнению с инсулином изофаном являются:

  • более длительная адсобрция;
  • отсутствие пика концентрации.

Дозировка продленного инсулина должна подбираться каждому больному индивидуально.

Характеристика Лантуса

В 1 мл препарата содержится инсулин гларгин в количестве 3,6378 мг, что соответствует 100 МЕ человеческого инсулина. Продается в упаковке 2 видов:

  • картонная пачка с 1 флаконом емкостью 10 мл;
  • картриджи по 3 мл, упакованные в систему «ОптиКлик» или контурные ячейки, по 5 штук в картонной пачке.

Лантус показан к применению при сахарном диабете, требующем инсулинотерапии. Вводится 1 раз/сутки, в одно и то же время.

Лантус и Туджео относятся к группе гипогликемических средств, представляют собой аналоги инсулина длительного действия.

Действие препарата начинает наблюдаться спустя 1 час после инъекции и длится в среднем 24 часа.

Противопоказаниями к его использованию являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • возраст менее 6 лет.

Женщинам, вынашивающим ребенка, этот медикамент должен назначаться с осторожностью.

При терапии Лантусом возможно развитие ряда нежелательных реакций:

  • гипогликемия;
  • временное нарушение зрения;
  • липодистрофия;
  • различные аллергические реакции.

Препарат должен храниться при температуре 2-8ºС в темном месте. После начала использования — при комнатной температуре, но не выше 25ºС.

Характеристика Туджео

В 1 мл Туджео содержится 10,91 мг инсулина гларгина, это соответствует 300 ЕД. Препарат выпускается в картриджах емкостью 1,5 мл. Они вмонтированы в одноразовые шприц-ручки, оснащенные счетчиком доз. Продается в пачках, содержащих 1, 3 или 5 таких ручек.

Показанием к применению является сахарный диабет, требующий терапии инсулином. Данный медикамент обладает пролонгированным действием, продолжительностью до 36 часов, что дает возможность варьировать время инъекции до 3 часов в ту или иную сторону.

Не рекомендован пациентам:

  • имеющим повышенную чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
  • в возрасте до 18 лет (т. к. подтверждение безопасности применения у детей отсутствует).

Читать еще:  Усиление эрекции при сахарном диабете

Назначение Туджео должно производиться с осторожностью при следующих состояниях:

  • при беременности и в период лактации;
  • в пожилом возрасте;
  • при наличии эндокринных нарушений;
  • при стенозе коронарных артерий или сосудов мозга;
  • при пролиферативной ретинопатии;
  • при почечной или печеночной недостаточности.

Нежелательные реакции организма, возникающие на фоне лечения этим препаратом, совпадают с побочными эффектами, вызываемыми медикаментами, содержащими инсулин гларгин в дозировке 100 ЕД/мл, например Лантусом.

Сравнение препаратов

Несмотря на то что в состав этих лекарств входит одно и то же действующее вещество, препараты Туджео и Лантус небиоэквивалентны и не являются полностью взаимозаменяемыми.

Сходство

Рассматриваемые препараты имеют ряд общих черт:

  • одно и то же действующее вещество;
  • одинаковая форма выпуска в виде раствора для инъекций.

В чем разница?

Ключевыми различиями между этими лекарствами являются следующие параметры:

  • содержание действующего вещества в 1 мл;
  • производитель медикамента допускает применение Лантуса у пациентов с 6 лет, Туджео — с 18 лет;
  • Лантус может выпускаться в картриджах или флаконах, Туджео — только в картриджах.

Лантус может выпускаться в картриджах или флаконах.

Что дешевле?

Лантус является более дешевым медикаментом, чем Туджео. На интернет-сайте популярной российской аптеки упаковки данных препаратов по 5 картриджей в шприц-ручках можно приобрести по следующим ценам:

  • Туджео — 5547,7 руб.;
  • Лантус — 4054,9 руб.

При этом 1 картридж Лантуса содержит 3 мл раствора, а Туджео — 1,5 мл.

Что лучше Лантус или Туджео?

Основное преимущество Туджео СолоСтар заключается в том, что при введении одного и того же количества инсулина, объем этого препарата составляет 1/3 от необходимой дозы Лантуса. Благодаря этому уменьшается площадь преципитата, что приводит к замедлению высвобождения.

Для этого медикамента характерно более плавное снижение концентрации глюкозы в плазме крови в период подбора дозы. У пациентов с диабетом 2 типа при его использовании реже происходит развитие гипогликемии по сравнению с больными, находящимися на препаратах, содержащих инсулин в дозировке 100 ЕД/мл, особенно в первые 8 недель.

При заболевании 1 типа частота появления гипогликемии при терапии Туджео и Лантусом идентична. Однако отмечено снижение вероятности развития ночной гипогликемии на начальном этапе терапии.

Как перейти с Лантуса на Туджео и наоборот?

Несмотря на одинаковое действующее вещество, нельзя говорить о полной взаимозаменяемости между этими медикаментами. Замена одного средства на другое должна производиться по строгим правилам. В первые недели использования другого лекарства важно проведение тщательного метаболического мониторинга.

Переход на Туджео с Лантуса производится из расчета единица на единицу. Если этого окажется недостаточно, следует использовать большую дозу.

При обратном переходе количество инсулина полагается уменьшить на 20%, с дальнейшей корректировкой. Это делается для снижения вероятности развития гипогликемии.

Новый инсулин Туджео СолоСтар: отзывы диабетиков

Toujeo СолоСтар – это новый инсулин гларгин длительного действия, который разработан компанией Sanofi. Санофи – крупная фарм компания, которая производит для диабетиков различные инсулины (Апидра, Лантус, Инсуманы).

В России Toujeo прошел регистрацию под названием «Туджео». В Украине новое диабетическое лекарство называют Тожео. Это некий усовершенствованный аналог Лантуса. Предназначен для взрослых диабетиков 1 и 2 типа.

Основное преимущество Туджео – безпиковый гликемический профиль и время действия до 35 часов.

Исследования показали, что Toujeo демонстрирует эффективный гликемический контроль у диабетиков 1 и 2 типа. Снижение уровня гликированного гемоглобина у инсулина гларгина 300 ЕД не отличалось от Лантуса.

Процент людей, достигших целевого уровня HbA1c был одинаков, гликемический контроль двух инсулинов был сопоставим.

По сравнению с Лантусом у Туджео более постепенное высвобождение инсулина из преципитата, поэтому основное преимущество Toujeo СолоСтар – уменьшенный риск развития тяжелых гипогликемий (особенно ночью).

Преимущества Туджео СолоСтар:

  • длительность действия более 24 часов;
  • концентрация 300 ЕД/мл;
  • меньший объём инъекции (единицы Туджео не эквивалентныединицам других инсулинов);
  • меньший риск развития ночной гипогликемии.

Недостатки:

  • не используется для лечения диабетического кетоацидоза;
  • не подтверждена безопасность и эффективность у детей и беременных;
  • не назначается при заболеваниях почек и печени;
  • индивидуальная непереносимость гларгина.

Краткие рекомендации по применению Туджео

Колоть инсулин нужно подкожно один раз в сутки в одно и то же время. Не предназначен для внутривенного введения. Доза и время введение подбирается индивидуально вашим лечащим врачом под постоянным мониторингом глюкозы в крови.

При изменении образа жизни или массы тела может потребоваться коррекция дозы. Диабетики 1 типа вводят Toujeo 1 раз в день в сочетании с вводимым ультракоротким инсулином во время еды. Препарат гларгин 100ЕД и Туджео небиоэквивалентны и невзаимозаменяемы.

Переход с Лантуса осуществляется с расчетом 1 к 1, других инсулинов длительного действия – 80% от суточной дозы.

Где купить, цена

В России Туджео выдают бесплатно по рецепту. В Украине его не включили в перечень бесплатных препаратов, поэтому приходится покупать за свой счет. Приобрести можно в аптеке или любом интернет магазине для диабетиков. Средняя цена инсулина гларгина 300 ЕД — 3100 руб.

Отзывы диабетиков

В социальных сетях активно обсуждают преимущества и недостатки Туджео. В целом люди довольны новой разработкой компании Санофи. Вот что пишут диабетики:

Источник: https://diabetiku24.ru/lechenie/sovremennyj-insulin-tudzheo-analogi-i-otzyvy-diabetikov.html

Алгоритм расчета дозы продленного инсулина Туджео СолоСтар – практический пример

Новый инсулин Туджео СолоСтар: отзывы диабетиков

Ирина: Моя пожилая родственница, инвалид 1 группы, страдает сахарным диабетом с 2009 года, инсулинозависима. До недавнего времени ей были назначены инъекции инсулина Лантус СолоСтар 100 ЕД, утром и вечером по 15 ЕД.

сахара в крови при этом колебалось от 5 до 11, самочувствие было удовлетворительным.
Теперь инсулин заменили на Тожео Солостар 300 ЕД, причем врач назначил ту же дозировку – утром и вечером по 15 ЕД.

Разве это правильно? Не надо ли снизить дозировку (или одну инъекцию в день делать, или поменьше единиц вводить за один раз)?

Ирина, здравствуйте! 

Во-первых, у вашей родственницы плохая компенсация уровня сахара в крови, т.к. от 7 до 11 ммоль/л – это высокие сахара, неизбежно ведущие к диабетическим осложнениям. Поэтому требуется подбор необходимой дозы продленного инсулина. Вы не написали, в какое время дня у нее сахар 5 ммоль/л, а когда он повышается до 10-11 ммоль/л? 

Базальный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo)

Продленный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo) – препарат нового уровня фирмы Sanofi, которая производит и Лантус. Продолжительность его действия дольше, чем у Лантуса – он действует >24 часов (до 35 часов) по сравнению с 24 ч. у Лантуса. 

Инсулин Тожео СолоСтар выпускается в более высокой концентрации, чем Лантус (300 ед/мл против 100 ед/мл у Лантуса). Но в инструкции по его применению написано, что дозу ставить необходимо такую же, как и у Лантуса, один к одному. Просто концентрация у этих инсулинов разная, но градация по вводимым единицам остается такой-же. 

Судя по отзывам диабетиков, Туджео действует более плоско и немного посильнее Лантуса, если ставить его в такой-же дозировке. Обратите внимание, что необходимо 3-5 дней, чтобы Туджео стал действовать в полную силу (это относится и к Лантусу – нужно время, чтобы адаптироваться к новому инсулину). Поэтому, экспериментируйте, при необходимости снизьте его дозировку.

Базальный инсулин целесообразно ставить 2 раза в день, т.к. чем меньше разовая доза, тем лучше она усваивается. Так легче избежать гипогликемических пиков.

У меня тоже сахарный диабет 1 типа, в качестве базального инсулина я использую Левемир. У меня примерно такая же дозировка – ставлю в 12 часов дня 14 ЕД и в 22-24 ч. 15 ЕД. 

Алгоритм расчета дозы инсулина Туджео СолоСтар (Левемира, Лантуса)

Вам необходимо провести с вашей родственницей расчет необходимой ей дозировки продленного инсулина. Это делается следующим образом:

  1. Начнем с расчета вечерней дозы. Пусть ваша родственница как обычно пообедает и больше не есть в этот день. Это необходимо, чтобы убрать скачки сахара, вызванные приемом пищи и коротким инсулином. Где-то с 18-00 начинайте каждые 1,5 часа делать ей замеры уровня сахара в крови. Ужинать не нужно. При необходимости поставьте немного простого инсулина, чтобы уровень сахара был в норме.
  2. В 22 ч. поставьте обычную дозу продленного инсулина. При использовании Toujeo SoloStar 300 рекомендую начать с 15 ЕД. Через 2 часа после инъекции начинайте делать замеры уровня сахара в крови. Ведите дневник – записывайте время инъекции и показатели гликемии. Есть опасность гипогликемии, поэтому под рукой нужно держать что-то сладкое – горячий чай, сладкий сок, кусочки сахара, таблетки Dextro4 и т.д.
  3. Пик работы базального инсулина должен прийти примерно на 2-4 часа ночи, поэтому будьте начеку. Замеры сахара можно производить каждый час.
  4. Таким образом, вы можете отследить эффективность вечерней (ночной) дозировки продленного инсулина. Если сахара ночью снизятся, то дозу нужно сократить на 1 ЕД и опять провести такое-же исследование. Наоборот, если сахара пойдут вверх, то дозировку Toujeo SoloStar 300 нужно немного увеличить. 
  5. Аналогично протестируйте утреннюю дозу базального инсулина. Лучше не сразу – сначала разберитесь с вечерней дозой, потом корректируйте дневную.

При расчете дозы базального инсулина каждые 1-1,5 часа измеряйте уровень сахара в крови

В качестве практического примера приведу свой дневник подбора дозы базального инсулина Левемир (на примере утренней дозы):

В 7 ч. поставил 14 ЕД Левемира. Не завтракал.

времяуровень сахара в крови
7-004,5 ммоль/л
10-005,1 ммоль/л
12-005,8 ммоль/л
13-005,2 ммоль/л
14-006,0 ммоль/л
15-005,5 ммоль/л

Из таблицы видно, что я подобрал правильную дозу утреннего продленного инсулина, т.к. сахара держались примерно на одном уровне. Если бы они начали повышаться примерно с 10-12 часов, то это был бы сигнал к увеличению дозы. И наоборот. 

DiaGid.ru, 03.03.2017 

Источник: https://diagid.ru/98-algoritm-rascheta-dozy-prodlennogo-insulina-tudzheo-solostar-prakticheskiy-primer.html

Больным сахарным диабетом в разных регионах России стали выдавать инсулин отечественного производства вместо привычных европейских препаратов.

Диабетики первого типа бьют тревогу: замена оригинального инсулина на биоаналог без наблюдения врача может привести к тяжелой аллергии и развитию осложнений.

Больные поставлены перед выбором: решиться на бесконтрольный эксперимент над здоровьем или покупать инсулин за свой счет, тратя огромные деньги.

У части оригинальных инсулинов, таких как Лантус (международное непатентованное наименование – инсулин Гларгин), Хумалог (инсулин Лизпро), закончилась патентная защита.

У Новорапида (инсулин Аспарт) патентная защита заканчивается летом следующего года. Это значит, что любой фармпроизводитель вправе создавать свою версию – так называемый биосимиляр.

Полноценные клинические испытания биосимиляры не проходят.

Российская компания “Герофарм” уже производит биоаналоги Гларгина и Лизпро – Ринглар и Ринлиз. Летом “Герофарм” готов выпустить на рынок биоаналог Новорапида (инсулин Аспарт) – инсулин Ринасп.

Инсулиновая помпа

Проблема в том, что, в отличие от дженериков (аналогов препаратов, синтезируемых химическим путем), биосимиляр невозможно сделать полностью идентичным оригиналу.

Это медицинская биотехнология – метод производства лекарства из живых клеток (бактерий, вирусов, грибов), где условия производства оказывают существенное влияние на эффективность препарата.

Именно поэтому, считают ученые, “сокращенная процедура регистрации, принятая для дженериков, неприемлема для биосимиляров”.

Однако региональные министерства и комитеты по здравоохранению закупают препараты по международному непатентованному наименованию, то есть уже сейчас инсулинозависимым пациентам может достаться не привычный оригинальный препарат, а новый биосимиляр. И если смотреть в закупках, то, например, в Саратовской области биосимиляр Гларгин производства Уфы уже вытеснил оригинальный Лантус.

Хумалога не будет?

В конце ноября в саратовское сообщество родителей детей, больных сахарным диабетом, обратился Алексей Пустовалов из Воронежа: его сыну перестали выписывать инсулин Хумалог. Говорили – на складе нет и в ближайшее время не появится.

– Запас Хумалога (это ультракороткий инсулин, который мы колем сыну “на еду”) мы собирали по сообществам диабетиков по всей стране, – объясняет Алексей.

– Слава богу, люди в помощи не отказывают – теперь у нас сформирован запас на ближайшие полгода. Впрочем, это нас не спасёт.

Воронежские эндокринологи говорят, что после Нового года Хумалога больше не будет, станут закупать его биоаналог российского производства. Поэтому по совету врачей будем переводить сына на Новорапид.

В Карелии биоаналог Хумалога – инсулин Ринлиз российской компании “Герофарм” – больным сахарным диабетом выдают с октября этого года. Ольга Охотникова, чья девятилетняя дочь болеет сахарным диабетом уже пять лет, ведет “ВКонтакте” группу “ДИА Петрозаводск”.

– В Карелии, видимо, решили поставить эксперимент: малышей переводят на российские инсулины, – говорит она. – В октябре детям стали выдавать Ринлиз. Родители отказываются. Предпочитают покупать оригинальные препараты за свой счет.

Ольга Охотникова с дочерью

В Саратовской области и Алтайском крае вместо Лантуса – инсулина продленного действия – родителям детей-диабетиков начали выдавать его биоаналог Гларгин, производства компании “УфаВИТА”.

Я не хочу экспериментировать на ребенке

– Я, конечно, его брать не стала, – говорит Юлия Новохатняя из Алейска, Алтайского края. – Хотя в аптеке объясняли, что Лантус и Гларгин – это одно и то же. Стала звонить в крайздрав.

Там сказали: надо пройти врачебную экспертизу. Эндокринолог должен написать заключение, почему не подходит именно этот инсулин. А для этого его нужно попробовать, “может быть, подойдет”.

Но я не хочу экспериментировать на ребенке.

В Саратовской области эндокринологи советуют отказываться от препарата отечественного производства, если в выписке из стационара указано не действующее вещество, а торговое наименование препарата.

Травма головы от смены инсулина

Татьяна Петрова из Саратова уверена, что переход с инсулина на инсулин должен происходить под контролем врача. Её сын заболел сахарным диабетом первого типа 13 лет назад.

С инсулином Новорапид удалось наладить хорошую компенсацию и избежать серьезных гипогликемий (низкого сахара в крови, чреватого потерями сознания и даже комой. –​ Прим. РС).

Единственный раз мальчик вынужденно сменил препарат, и это закончилось травмой.

Я зареклась – никаких экспериментов, лучше куплю за свои

– У моего ребенка есть особенность – у него инсулин “разворачивается” (начинает действовать. – Прим. РС) очень быстро, – объясняет Татьяна. – Он вводит препарат после того, как поест. Однажды в Саратове долгое время не было Новорапида. И нам посоветовали попробовать Хумалог. Отличительная особенность этого инсулина – он действует быстрее.

Мой ребенок подстраховался – выдержал паузу после того как поел, подколол инсулин. Стоит, нормально со мной разговаривает. И вдруг в один момент выгнулся назад дугой и рухнул на пол. Хумалог и после еды умудрился загнать его в тяжелую гипогликемию. Результат – травма головы и выбитый палец на правой руке.

С тех пор я зареклась – никаких экспериментов, лучше куплю за свои.

Татьяна Петрова

Татьяна уверена, что нельзя просто заменить оригинальный препарат на его биоаналог. С научными статьями в руках она доказывает, что биосимиляр по своему воздействию может здорово отличаться от оригинала.

– Собрать любую молекулу вещества не трудно, – говорит она. – Вопрос в степени очистки субстанции – сколько там останется белковых “хвостов”, провоцирующих аллергию, и от того, какие будут применяться консерванты, которые тоже могут вызывать реакцию. Чем ниже степень очистки, тем дешевле производство.

– У меня вопрос: почему наши биоаналоги почти в два раза дешевле оригиналов? – задается вопросом Дина Доминова из Москвы, диабетик с 23-летним стажем. – На чем производители экономят и не выйдет ли эта экономия мне боком? Я имею право это знать.

Никто из диабетиков в глаза не видел клинических исследований российских биоаналогов инсулинов, отмечает Дина. А без клинических испытаний невозможно прогнозировать, как будет работать биосимиляр.

Инсулин – это не еда, это препарат, от которого зависят мои здоровье и жизнь

– Если по Хумалогу, Новорапиду, Апидре и другим оригинальным инсулинам результаты клинических испытаний есть в открытом доступе, то по биоаналогам, произведенным в России, их нет, – объясняет Дина Доминова. – Кроме того, у меня инсулиновая помпа. Исследования этих препаратов на помпе не проводились в принципе.

– Но какая разница, если это по сути один и тот же инсулин – Лизпро меняют на Лизпро, а Гларгин на Гларгин? Почему важен производитель?

– После введения санкций у нас в России есть продукты, которые называются “сыр” и “хлеб”. Но похож ли этот “сыр” на нормальный сыр? Инсулин – это не еда, это препарат, от наличия и качества которого зависят мои здоровье и жизнь.

Расходные материалы к инсулиновой помпе

– Я, честно говоря, пока ничего не могу сказать о биосимилярах, – говорит детский эндокринолог, доктор медицинских наук Надежда Райгородская из Саратова. – Мы с ними не работали, информации и опыта применения у нас пока нет.

Но несколько лет назад была похожая ситуация с гормоном роста Ростан. До его появления мы назначали гормоны роста европейских производителей. Когда появился отечественный препарат, к нему было настороженное отношение.

Но его применение широко обсуждали, в клинических испытаниях участвовали и наши пациенты. Прошло несколько лет, прежде чем настороженность пропала, и пациенты стали применять его без опасений.

Он себя зарекомендовал как хороший препарат – дети от него растут, побочных эффектов мы не наблюдаем. Конечно, есть и те, кто хотел бы использовать европейские препараты. Но сейчас выписывают только Ростан.

История с гормоном роста – любимый аргумент сторонников импортозамещения в фармацевтике. Но диабетиков он убеждает не вполне.

Дина Доминова

– На дне диабета в Доме ученых в Москве выступала Валентина Петеркова (академик РАН, специалист по детскому диабету. – Прим. РС), – говорит Дина Доминова. – Она вежливо нам сказала, что мы такое уже проходили с гормоном роста, когда всех в нем нуждающихся переводили на отечественный препарат.

Много было возмущений, но тем не менее всех на него перевели. Была ли альтернатива, спросили мы. Нет, альтернативы не было. Импортные гормоны просто перестали завозить в Россию. Когда у тебя выбор – колоть хоть какой-то препарат или никакого, понятно, что ты выберешь хоть какой-нибудь.

Далее она сказала, что, если вы обнаружили у себя аллергию на биосимиляр, приезжайте к нам в Эндокринологический научный центр (ЭНЦ), будем разбираться. То есть, положим, ребенок или взрослый из Владивостока, с Сахалина, должен сначала получить направление, подождать очередь месяца три, прилететь в Москву и начать обследование.

А что делать эти три месяца, что ты ждешь очереди? Колоть препарат, на который у тебя аллергия? Или покупать за свои?

О том, что должна быть свобода выбора препаратов, говорят все без исключения диабетики: и те, кто готов попробовать перейти на российские инсулины, и те, кого это пугает.

– Для нас, диабетиков, важна компенсация, – говорит диабетик и инстаграм-блогер Нюра Шарикова.

– У кого-то может быть аллергия и на импортный инсулин (как биопрепарат, любой инсулин вызывает иммунную реакцию организма. – Прим. РС). У меня, например, на многие инсулины аллергия.

Так что я за то, чтобы мы пробовали, но только под присмотром врачей. И чтобы был выбор – остаться на своем препарате, если новый тебе не подошел.

В критической ситуации все средства хороши, лишь бы выжить

– То, что начали выпускать российские инсулины, – это хорошо, – говорит Татьяна Петрова. – На случай всеобъемлющих санкций или, не дай бог, войны, когда не до жиру, быть бы живу, отечественный препарат будет спасением.

В критической ситуации все средства хороши, лишь бы выжить.

А вот когда пациент месяцами или годами налаживал компенсацию, вычислил на своём инсулине все дозы, коэффициенты и паузы, опытным путём на каждый продукт, и тут получает другой инсулин, на котором всё нужно сначала начинать – радости мало.

Проблема в том, что система госзакупок уже практически закрыта для оригинальных инсулинов европейского или американского производства. В 2015 году в рамках “антикризисного плана” правительство РФ выпустило постановление №1289, которое гласит, что если в тендере участвуют два российских препарата отечественного производства, то препарат зарубежный к конкурсу уже не допускается.

Карельские родители уже покупают своим детям инсулин за свой счет. С проблемами сталкиваются даже в столице.

– В этом году в Москве очень плохо с Хумалогом, – объясняет Дина Доминова. – Весной, когда по рецептам я получить препарат не могла, я покупала его самостоятельно. Упаковка обошлась мне в 2700 рублей. На месяц таких упаковок мне нужно две. Так как у меня третья группа инвалидности, то мне положена пенсия – она составляет 5400 рублей.

Сумма только на диабет будет 25 тысяч рублей

Для того, чтобы добиваться хорошей компенсации, и соответственно как можно дольше жить без осложнений, Дина только на обслуживание диабета тратит 20 тысяч в месяц.

В эту сумму входят покупка тест-полосок, обслуживание непрерывного мониторинга глюкозы крови, покупка расходных материалов для инсулиновой помпы.

И хотя с 2019 года расходники к помпе должен оплачивать федеральный бюджет, далеко не все диабетики на помповой терапии стали получать её в начале года.

– Многим из нас первые расходники выдали только в ноябре, – говорит Дина. – Если к этому добавятся еще и инсулины, то сумма только на диабет будет 25 тысяч рублей. А ведь нужно еще проходить регулярное обследование – проверять глаза, почки.

При всем моем уважении к бесплатной медицине, она находится на низком уровне. Стоимость консультации у простого доктора в ЭНЦ 2500 рублей. Чем выше у доктора звание, тем выше цена за прием. А потом, если появляются осложнения, то лечение тоже стоит денег.

Сколько средств у меня уходит на то, чтобы поддерживать организм в сносном состоянии, я подсчитать затрудняюсь. Но выбора у меня нет.

В связи с политической обстановкой

Впрочем, впадают в панику далеко не все диабетики. В ноябре Нюра Шарикова, опубликовала в своем инстаграм-блоге @dia_status несколько постов на тему внедрения биоаналогов инсулинов, произведенных российскими компаниями.

Не сегодня-завтра объявят очередные санкции, и могут на вообще все зарубежные лекарства наложить запрет

“Российские инсулины производителей “Герофарм”, “Медсинтез”, “Фармстандарт” прошли успешные клинические испытания. Минздрав выдал на них регистрационные удостоверения, и они были внесены в государственный реестр лекарственных средств. Во многих регионах уже производится закупка российских инсулинов. Зачастую исключительно только их, без их зарубежных аналогов.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Российские инсулины соответствуют стандартам GMP. Это означает, что препарат надлежащего качества (соответствует требованиям стандарта), соответствует аналогам и его можно применять. GMP – это серьезный стандарт. Паниковать рано, да и бесполезно: от паники никому никогда лучше не становилось. Сначала следует во всем разобраться”, – написала она.

– Российский инсулин все равно будет, бороться против его появления бесполезно, да и не нужно, – объясняет она свою позицию. – Им будут обеспечивать диабетиков. И это хорошо. Хорошо, что есть компания “Герофарм”, которая занимается научными разработками и производством инсулинов. Все знают, какая у нас сейчас политическая ситуация.

Не сегодня-завтра объявят очередные санкции, и могут – это вполне возможно – на вообще все зарубежные лекарства или же на какой-то компонент инсулина наложить запрет. И мы, диабетики, будем вынуждены или умирать, или переходить на быстро-быстро подготовленный, непроверенный препарат. Выбора у нас уже не будет.

Поэтому я за то, чтобы отечественный инсулин был, чтобы в любой ситуации мы были обеспечены лекарством.

https://www.youtube.com/watch?v=xDQRNGeDnTQ

Нюра Шарикова

По мнению блогера, ситуация вокруг отечественных инсулинов нагнетается из-за того, что фармакологические компании отказываются публиковать результаты клинических испытаний. Сейчас Нюра и несколько её друзей добиваются встречи с представителями компании “Герофарм” и ответа на вопрос по проведенным клиническим испытаниям. Пока “Герофарм” ответа не дает.

Источник: https://www.svoboda.org/a/30312792.html

Новый инсулин Туджео СолоСтар: отзывы диабетиков

Новый инсулин Туджео СолоСтар: отзывы диабетиков

Исследования показали, что Toujeo демонстрирует эффективный гликемический контроль у диабетиков 1 и 2 типа. Снижение уровня гликированного гемоглобина у инсулина гларгина 300 ЕД не отличалось от Лантуса.

Процент людей, достигших целевого уровня HbA1c был одинаков, гликемический контроль двух инсулинов был сопоставим.

По сравнению с Лантусом у Туджео более постепенное высвобождение инсулина из преципитата, поэтому основное преимущество Toujeo СолоСтар – уменьшенный риск развития тяжелых гипогликемий (особенно ночью).

  • длительность действия более 24 часов;
  • концентрация 300 ЕД/мл;
  • меньший объём инъекции (единицы Туджео не эквивалентныединицам других инсулинов);
  • меньший риск развития ночной гипогликемии.

Инсулин Лантус при беременности

Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Колоть инсулин нужно подкожно один раз в сутки в одно и то же время. Не предназначен для внутривенного введения.

Доза и время введение подбирается индивидуально вашим лечащим врачом под постоянным мониторингом глюкозы в крови. При изменении образа жизни или массы тела может потребоваться коррекция дозы.

Диабетики 1 типа вводят Toujeo 1 раз в день в сочетании с вводимым ультракоротким инсулином во время еды.

Смешивать с другими инсулинами запрещено!Не предназначен для инсулиновых помп!

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте.

Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация — Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена.

Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

  1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
  2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

При ожирении эффективно комбинированное лечение – Лантус Солостар и Метформин.

Делая уколы препата Лантус, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Многие диабетики, которые колят себе инсулин гларгин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании.

А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором доктор Бернстайн обсуждает эту проблему.

Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.

Ниже приводятся дополнительные сведения.

Лантус — это инсулин длинного действия. Каждый укол этого препарата понижает сахар в крови в течение 24 часов. Тем не менее, одной инъекции в сутки недостаточно.

Доктор Бернстайн настоятельно рекомендует колоть длинный инсулин 2 раза в день — утром и вечером. Он считает, что Лантус повышает риск онкологических заболеваний, и лучше перейти на Левемир, чтобы избежать этого. Подробнее смотрите видео.

Заодно узнайте, как правильно хранить инсулин, чтобы он не испортился.

Некоторые люди почему-то ищут короткий инсулин с названием Лантус. Такого препарата нет в продаже и никогда не было.

Вы можете колоть продленный инсулин на ночь и по утрам, а также вводить перед едой один из следующих препаратов: Актрапид, Хумалог, Апидра или НовоРапид.

Кроме перечисленных,существуют еще несколько видов инсулина быстрого действия, которые выпускают в РФ и странах СНГ. Не пытайтесь заменить уколы короткого или ультракороткого инсулина перед едой введением больших доз длинного.

Это приведет к развитию сначала острых, а со временем и хронических осложнений диабета.

Считается, что Лантус не имеет пика действия, а понижает сахар равномерно в течениичасов. Однако многие диабетики в своих отзывах на форумах утверждают, что пик всё-таки есть, хоть и слабо выраженный.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Лечение позвоночника запорожье отзывы

Инсулин гларгин точно действует более плавно, чем Протафан и другие препараты средней продолжительности действия. Однако новейший длинный инсулин Тресиба работает ещё более плавно, и каждый его укол действует до 42 часов. Если финансы позволяют, то рассмотрите возможность заменить на новый препарат Тресиба.

Оптимальная доза длинного инсулина, а также расписание уколов зависят от особенностей течения диабета у больного. Вопрос, который вы задали, нужно решать индивидуально. Изучите статью “Расчет дозировок длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”. Действуйте, как в ней написано.

Готовые универсальные схемы инсулинотерапии не могут обеспечить стабильно нормальный сахар в крови даже при условии соблюдения диабетиком низкоуглеводной диеты. Поэтому доктор Бернстайн не рекомендует их использовать и сайт endocrin-patient.com о них не пишет.

Ответ на этот вопрос дается в статье “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”. Она научит вас, как делать уколы шприц-ручкой Лантус Солостар или обычным инсулиновым шприцом абсолютно безболезненно.

Доза препарата Лантус на ночь зависит от разницы показателей сахара утром натощак и предыдущим вечером.

Если уровень глюкозы в крови утром натощак у диабетика обычно ниже, чем предыдущим вечером, делать укол длинного инсулина на ночь вообще не нужно.

Единственная причина, чтобы колоть на ночь, — это желание следующим утром проснуться с нормальным сахаром. Читайте подробности в статье “Сахар утром натощак: как привести его в норму”.

Вечерний и утренний уколы продленного инсулина требуются для разных целей. Вопросы об их назначении и подборе дозировок должны решаться независимо друг от друга. Как правило, чаще всего возникают проблемы с показателем сахара утром натощак. Чтобы привести его в норму, делают укол продленного инсулина на ночь.

Если у диабетика уровень глюкозы в крови утром натощак обычно нормальный, то колоть Лантус на ночь вообще не следует.

Утренний укол длинного инсулина предназначен, чтобы держать нормальный сахар в течение дня в состоянии натощак. Нельзя пытаться заменять уколом большой дозы препарата Лантус с утра введение быстрого инсулина перед едой.

Если у вас обычно подскакивает сахар после еды, нужно использовать одновременно два вида инсулина — продленный и быстрый.

Чтобы определить, нужно ли вам колоть длинный инсулин по утрам, придется день поголодать и последить за динамикой уровня глюкозы в крови.

Вечерний укол нельзя переносить на утро. Если у вас обнаружился повышенный сахар утром натощак, не пытайтесь гасить его большой дозой длинного инсулина. Используйте для этого препараты короткого или ультракороткого действия.

Повысьте свою дозу инсулина Лантус на следующий вечер. Чтобы иметь нормальный сахар утром натощак, нужно рано ужинать — за 4-5 часов до сна. Иначе уколы длинного инсулина на ночь не помогут, какую бы большую дозу не вводили.

Вы легко можете найти на других сайтах более простые схемы использования инсулина Лантус, чем те, которым учит доктор Бернстайн. Официально рекомендуется делать всего один укол в сутки.

Однако простые схемы инсулинотерапии работают плохо. Диабетики, которые их используют, страдают от частых приступов гипогликемии и скачков сахара в крови.

Со временем у них развиваются хронические осложнения, которые сокращают жизнь или превращают человека в инвалида.

Чтобы хорошо контролировать диабет 1 или 2 типа, нужно перейти на низкоуглеводную диету, изучить статью о расчете доз длинного инсулина и делать, что в ней написано.

Не существует официально установленной максимальной суточной дозы инсулина Лантус. Ее рекомендуется повышать до тех пор, пока сахар в крови у диабетика не придёт более-менее в норму.

В медицинских журналах были описаны случаи тучных больных диабетом 2 типа, которые получали поЕД этого препарата в сутки. Однако чем выше суточная доза, тем больше проблем вызывает инсулин.

Уровень глюкозы непрерывно скачет, часто бывают приступы гипогликемии. Чтобы избежать перечисленных проблем, нужно соблюдать низкоуглеводную диету и колоть низкие дозы инсулина, которые соответствует ей.

Подходящую вечернюю и утреннюю дозу инсулина Лантус нужно подбирать индивидуально. Она очень отличается в зависимости от возраста, массы тела пациента и тяжести диабета.

Если вам требуется колоть более 40 ЕД в сутки, значит, вы что-то делаете неправильно. Скорее всего, недостаточно строго соблюдайте низкоуглеводную диету.

Или пытаетесь заменить уколы быстрого инсулина перед едой введением больших доз препарата гларгин.

Больным диабетом 2 типа, имеющим лишний вес, настоятельно рекомендуется заняться физкультурой. Физическая активность повысит чувствительность вашего организма к инсулину. Это даст возможность обходиться умеренными дозами препарата. Поинтересуйтесь, что такое Ци-бег.

ПОДРОБНЕЕ ПРО:  Чем опасен инсулин (убивает) – смерть, самоубийство, суицид

У вас будет повышенный сахар в крови из-за нехватки инсулина в организме. Точнее, из-за несоответствия уровня инсулина потребности организма в нём. Повышенный уровень глюкозы будет способствовать развитию хронических осложнений диабета.

В тяжелых случаях могут наблюдаться также острые осложнения: диабетический кетоацидоз или гипергликемическая кома. Их симптомами являются нарушения сознания. Они могут привести к летальному исходу.

Официально — можно. Однако, если у вас проблемы с уровнем сахара в крови по утрам натощак, Лантус на ночь желательно колоть как можно позже перед сном. А быстрый инсулин перед ужином вам нужно будет ввести на несколько часов раньше.

Отзывы

Источник: https://momentpereloma.ru/diabet/insulin-lantus-otzyvy/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.